Программное обеспечение EzOrtho для обработки стоматологических изображений на USB-накопителе
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23074 выдано Росздравнадзором 08.07.2024 на медицинское изделие «Программное обеспечение EzOrtho для обработки стоматологических изображений на USB-накопителе» производства "Эвусофт Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2024
- Период действия версии
- с 08.07.2024 до 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эвусофт Ко., Лтд."Республика Корея, Ewoosoft Co., Ltd., 801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Ewoosoft Co., Ltd., 801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23074 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эвусофт Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.07.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Программное обеспечение EzOrtho для обработки стоматологических изображений на USB-накопителе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2025 | РЗН 2024/23074 | Программное обеспечение EzOrtho для обработки стоматологических изображений на USB-накопителе | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение EzOrtho для обработки стоматологических изображений на USB-накопителе, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23074»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эвусофт Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23074?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.