Тест-полоски Diacont («Диаконт») для измерения уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-001-63752244-2023
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07224 на медицинское изделие «Тест-полоски Diacont («Диаконт») для измерения уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-001-63752244-2023» производства ООО "ДИАКОНТ" выдано Росздравнадзором 29 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938210
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2010
- Дата внесения изменений
- 11.06.2024
- Период действия версии
- с 11.06.2024 до 13.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИАКОНТ"125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
- Заявитель
- ООО "ДИАКОНТ"125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 11.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2024 | ФСР 2010/07224 | Тест-полоски Diacont («Диаконт») для измерения уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-001-63752244-2023 | Действует |
| 11.06.2024 | ФСР 2010/07224 | Тест-полоски Diacont («Диаконт») для измерения уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-001-63752244-2023 | Внесено изменение |
| 29.03.2010 | ФСР 2010/07224 | Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови Diacont по ТУ 9398-002-63752244-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Тест-полоски Diacont ("Диаконт") для измерения уровня глюкозы в крови по ТУ21.20.23-001-63752244-2023», в составе: Варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: |
| 02 | «Тест-полоски Diacont ("Диаконт") для измерения уровня глюкозы в крови по ТУ21.20.23-001-63752244-2023», в составе: Варианты исполнения: II. Комплект 2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07224»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИАКОНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07224?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.