Набор реагентов «25-Hydroxy Vitamin Dˢ EIA» для количественного определения 25-гидроксивитамина D и других гидроксилированных метаболитов в сыворотке или плазме крови человека иммуноферментным методом
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17463 на медицинское изделие «Набор реагентов «25-Hydroxy Vitamin Dˢ EIA» для количественного определения 25-гидроксивитамина D и других гидроксилированных метаболитов в сыворотке или плазме крови человека иммуноферментным методом» производства "Иммунодиагностик Системс Лтд." выдано Росздравнадзором 3 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939091
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2022
- Дата внесения изменений
- 30.01.2024
- Период действия версии
- с 30.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Иммунодиагностик Системс Лтд."Великобритания, Immunodiagnostic Systems Ltd., 10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD UK, Great BritainЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Immunodiagnostic Systems Ltd., 10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD UK, Great Britain
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
- Представитель в РФ
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.01.2024 | РЗН 2022/17463 | Набор реагентов «25-Hydroxy Vitamin Dˢ EIA» для количественного определения 25-гидроксивитамина D и других гидроксилированных метаболитов в сыворотке или плазме крови человека иммуноферментным методом | Действует |
| 03.06.2022 | РЗН 2022/17463 | Набор реагентов «25-Hydroxy Vitamin Dˢ EIA» для количественного определения 25-гидроксивитамина D и других гидроксилированных метаболитов в сыворотке или плазме крови человека иммуноферментным методом | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «25-Hydroxy Vitamin Ds ЕIА» для количественного определения 25-гидроксивитамина D и других гидроксилированных метаболитов в сыворотке или плазме крови человека, иммуноферментным методом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17463»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иммунодиагностик Системс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17463?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.