Аппарат для суточной pH-метрии в пищеводе, желудке и pH/импеданс-мониторинга гастроэзофагеального рефлюкса ZepHr™ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04938 выдано Росздравнадзором 13.08.2009 на медицинское изделие «Аппарат для суточной pH-метрии в пищеводе, желудке и pH/импеданс-мониторинга гастроэзофагеального рефлюкса ZepHr™ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сандхилл Сайентифик, Инк.", США. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2009
- Период действия версии
- с 13.08.2009 до 31.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сандхилл Сайентифик, Инк.", СШАSandhill Scientific, Inc., 9150, Commerce Centre Circle, Highlights Ranch, Co 81029, USA
- Заявитель
- "Сандхилл Сайентифик, Инк.", СШАSandhill Scientific, Inc., 9150, Commerce Centre Circle, Highlights Ranch, Co 81029, USA
- Представитель в РФ
- "Сандхилл Сайентифик, Инк.", СШАSandhill Scientific, Inc., 9150, Commerce Centre Circle, Highlights Ranch, Co 81029, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04938 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сандхилл Сайентифик, Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.08.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для суточной pH-метрии в пищеводе, желудке и pH/импеданс-мониторинга гастроэзофагеального рефлюкса ZepHr™ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2011 | ФСЗ 2009/04938 | Аппарат для суточной рН-метрии в пищеводе, желудке и рН/импеданс-мониторинга гастроэзофагеального рефлюкса ZepHr? с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах ) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для суточной pH-метрии в пищеводе, желудке и pH/импеданс-мониторинга гастроэзофагеального рефлюкса ZepHr |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04938»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сандхилл Сайентифик, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04938?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.