Катетер баллонный AlwideTM Plus
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20904 на медицинское изделие «Катетер баллонный AlwideTM Plus» производства "Шанхай МайкроПорт КардиоФлоу Медтек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939888
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2023
- Дата внесения изменений
- 22.01.2024
- Период действия версии
- с 22.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай МайкроПорт КардиоФлоу Медтек Ко., Лтд."Китай, Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd., Room 1002, Area A and Area B of G Floor (Nominal Floor G Floor, Actual Floor 1 Floor), Area A of Second Floor (Nominal Floor 2 Floor, Actual Floor 3 Floor), Building 1, 1601 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd., Room 1002, Area A and Area B of G Floor (Nominal Floor G Floor, Actual Floor 1 Floor), Area A of Second Floor (Nominal Floor 2 Floor, Actual Floor 3 Floor), Building 1, 1601 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, China
- Заявитель
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Представитель в РФ
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.01.2024 | РЗН 2023/20904 | Катетер баллонный AlwideTM Plus | Действует |
| 21.08.2023 | РЗН 2023/20904 | Катетер баллонный AlwideTM Plus | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Катетер баллонный AlwideTM Plus, в составе: |
| 02 | II. Катетер баллонный AlwideTM Plus, в составе: |
| 03 | III. Катетер баллонный AlwideTM Plus, в составе: |
| 04 | IV. Катетер баллонный AlwideTM Plus, в составе: |
| 05 | V. Катетер баллонный AlwideTM Plus, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20904»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай МайкроПорт КардиоФлоу Медтек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20904?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.