Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® Plus с гемофильтром OMNIfilter® 1,6 м2, к аппарату для экстракорпоральной очистки крови OMNI®
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23009 на медицинское изделие «Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® Plus с гемофильтром OMNIfilter® 1,6 м2, к аппарату для экстракорпоральной очистки крови OMNI®» производства "Б. Браун Авитум АГ" выдано Росздравнадзором 28 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939879
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2024
- Период действия версии
- с 28.06.2024 до 26.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Авитум АГ"Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Представитель в РФ
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2025 | РЗН 2024/23009 | Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® Plus с гемофильтром OMNIfilter® 1,6 м2, к аппарату для экстракорпоральной очистки крови OMNI® | Действует |
| 28.06.2024 | РЗН 2024/23009 | Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® Plus с гемофильтром OMNIfilter® 1,6 м2, к аппарату для экстракорпоральной очистки крови OMNI® | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® Plus с гемофильтром OMNIfilter® 1,6 м?, к аппарату для экстракорпоральной очистки крови OMNI®, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23009»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23009?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.