Мочеприемники медицинские одноразовые стерильные
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23402 выдано Росздравнадзором 19.08.2024 на медицинское изделие «Мочеприемники медицинские одноразовые стерильные» производства "Хошин Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2024
- Период действия версии
- с 19.08.2024 до 17.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хошин Медикал Инструмент Ко., Лтд."КНР, Hoshin Medical Instrument Co., Ltd., № 3-1421, Wanda Plaza, Xinbei District, Changzhou, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Hoshin Medical Instrument Co., Ltd., № 3-1421, Wanda Plaza, Xinbei District, Changzhou, P.R. China
- Заявитель
- ООО "НЕО МЕД"675028, Россия, Амурская область, г.о. город Благовещенск, г. Благовещенск, ул. Дьяченко, д. 3/1, оф. 56
- Представитель в РФ
- ООО "НЕО МЕД"675028, Россия, Амурская область, г.о. город Благовещенск, г. Благовещенск, ул. Дьяченко, д. 3/1, оф. 56
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.141Мочеприемники и калоприемники
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23402 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хошин Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.08.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мочеприемники медицинские одноразовые стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2025 | РЗН 2024/23402 | Мочеприемники медицинские одноразовые стерильные | Действует |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мочеприемник педиатрический объемом 100 мл, в составе: |
| 02 | Мочеприемник педиатрический объемом 200 мл, в составе: |
| 03 | Мочеприемник носимый объемом 500 мл без подложки с винтовым сливным краном, в составе: |
| 04 | Мочеприемник носимый объемом 750 мл без подложки с винтовым сливным краном, в составе: |
| 05 | Мочеприемник носимый объемом 500 мл без подложки с крестовым сливным краном, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23402»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хошин Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.