«Буфер (PRIME HIER)» для иммуногистохимической высокотемпературной демаскировки антигенных эпитопов по ТУ 21.20.23-016-17782202-2022
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22764 на медицинское изделие ««Буфер (PRIME HIER)» для иммуногистохимической высокотемпературной демаскировки антигенных эпитопов по ТУ 21.20.23-016-17782202-2022» производства ООО "ПРАЙМБИОМЕД" выдано Росздравнадзором 29 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935107
- Дата первичной регистрации
- 29.05.2024
- Период действия версии
- с 29.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРАЙМБИОМЕД"117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9
- Заявитель
- ООО "ПРАЙМБИОМЕД"117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (100Х), 15 мл; |
| 02 | 2. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (100Х), 100 мл; |
| 03 | 3. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (100Х), 500 мл; |
| 04 | 4. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (100Х), 1000 мл; |
| 05 | 5. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (20Х), 100 мл; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22764»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРАЙМБИОМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22764?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.