Реагент для выявления антигена Cytokeratin HMW в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-E12) по ТУ 20.59.52-026-17782202-2024
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04056478 на медицинское изделие «Реагент для выявления антигена Cytokeratin HMW в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-E12) по ТУ 20.59.52-026-17782202-2024» производства ООО "ПРАЙМБИОМЕД" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04056478
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРАЙМБИОМЕД"117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9
- Заявитель
- ООО "ПРАЙМБИОМЕД"117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Вспомогательная диагностика онкологических заболеваний.
«Реагент для выявления антигена Cytokeratin HMW в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-E12) по ТУ 20.59.52-026-17782202-2024» используется для in vitro качественного выявления антигена Cytokeratin HMW в фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE) срезах ткани человека с помощью иммуногистохимических методов.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Реагент для выявления антигена Cytokeratin HMW в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-E12) по ТУ 20.59.52-026-17782202-2024» 7 мл, готовый к использованию |
| 02 | «Реагент для выявления антигена Cytokeratin HMW в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-E12) по ТУ 20.59.52-026-17782202-2024» 1 мл, концентрированный |
| 03 | «Реагент для выявления антигена Cytokeratin HMW в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-E12) по ТУ 20.59.52-026-17782202-2024» 0,5 мл, концентрированный |
| 04 | «Реагент для выявления антигена Cytokeratin HMW в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-E12) по ТУ 20.59.52-026-17782202-2024» 0,1 мл, концентрированный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04056478»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРАЙМБИОМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04056478?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.