Номер РУ РЗН 2024/23006

Аппарат рентгеновский портативный дентальный BlueRay-X с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23006 выдано Росздравнадзором 02.07.2024 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский портативный дентальный BlueRay-X с принадлежностями» производства "Ремеди Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939851
Дата первичной регистрации
02.07.2024
Период действия версии
с 02.07.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ремеди Ко., Лтд"
Корея, REMEDI Co., Ltd., 2F, 69-14, Sakju-ro, 145beon-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "АРТМЕД МОСКВА"
121354, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14, СТР. 6, ЭТ/ПОМ 3/305Б
Представитель в РФ
ООО "АРТМЕД МОСКВА"
121354, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14, СТР. 6, ЭТ/ПОМ 3/305Б
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.114
Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23006 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ремеди Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.07.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгеновский портативный дентальный BlueRay-X с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Аппарат рентгеновский портативный дентальный BlueRay-X с принадлежностями, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23006»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ремеди Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.