Иглы одноразовые двусторонние под торговой маркой MaxiLab® по ТУ 32.50.13-001-43152849-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20868 на медицинское изделие «Иглы одноразовые двусторонние под торговой маркой MaxiLab® по ТУ 32.50.13-001-43152849-2021» производства ООО "ГРУППА АЛЬЯНС" выдано Росздравнадзором 18 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938891
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2023
- Дата внесения изменений
- 21.02.2024
- Период действия версии
- с 21.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРУППА АЛЬЯНС"196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. 46, к. 2, литер А, помещ. 4-Н, ком. 13
- Заявитель
- ООО "ГРУППА АЛЬЯНС"196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. 46, к. 2, литер А, помещ. 4-Н, ком. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2024 | РЗН 2023/20868 | Иглы одноразовые двусторонние под торговой маркой MaxiLab® по ТУ 32.50.13-001-43152849-2021 | Действует |
| 18.08.2023 | РЗН 2023/20868 | Иглы одноразовые двусторонние под торговой маркой MaxiLab® по ТУ 32.50.13-001-43152849-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм |
| 02 | 1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 25 мм |
| 03 | 1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 31 мм |
| 04 | 1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 38 мм |
| 05 | 1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,7 мм (22G) х 19 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20868»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРУППА АЛЬЯНС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20868?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.