Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944340
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05103 выдано Росздравнадзором 10.09.2009 на медицинское изделие «Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2009
- Период действия версии
- с 10.09.2009 до 18.05.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", ФранцияBIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France
- Заявитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
- Представитель в РФ
- ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944340Приборы и аппараты для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований, кроме измерительных
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05103 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 06.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | ФСЗ 2009/05103 | Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) | Действует |
| 04.10.2022 | ФСЗ 2009/05103 | Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) | Внесено изменение |
| 06.07.2022 | ФСЗ 2009/05103 | Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) | Внесено изменение |
| 28.06.2016 | ФСЗ 2009/05103 | Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.05.2015 | ФСЗ 2009/05103 | Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор бактериологический «АДАЖИО» (ADAGIO) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05103»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.