zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2009/04379

Реагенты диагностические IN VITRO для иммуногематологических исследований (см. Приложение на 2 листах)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04379 выдано Росздравнадзором 27.05.2009 на медицинское изделие «Реагенты диагностические IN VITRO для иммуногематологических исследований (см. Приложение на 2 листах)» производства "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.05.2009
Период действия версии
с 27.05.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция
BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия
125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
Представитель в РФ
ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия
125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04379 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.05.2009. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Реагенты диагностические IN VITRO для иммуногематологических исследований (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 54

№Название
011. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/Rh (ScanGel Monoclonal ABO/RH). 
022. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/RH1/K (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K). 
033. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH/K ДУО (Scangel АВО Complete / RH/K Duo). 
044. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell pheno II (Scangel Monoclonal RH/K pheno II). 
055. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell фенотипы (ScanGel Monoclonal RH/K phenotypes). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04379»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04379?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.