Инструмент вспомогательный для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборах
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9950 на медицинское изделие «Инструмент вспомогательный для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборах» производства "Ивоклар Вивадент АГ" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2020
- Дата внесения изменений
- 05.02.2024
- Период действия версии
- с 05.02.2024 до 22.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2024 | РЗН 2020/9950 | Инструмент вспомогательный для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборах | Действует |
| 05.02.2024 | РЗН 2020/9950 | Инструмент вспомогательный для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборах | Внесено изменение |
| 09.04.2020 | РЗН 2020/9950 | Инструмент вспомогательный для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор OptraGate Size Junior Assortment blue/pink, в составе: |
| 02 | 2. Набор OptraGate Size Small Assortment blue/pink, в составе: |
| 03 | 3. Набор OptraGate Size Regular Refill/40, в составе: |
| 04 | 4. Набор OptraGate Size Small Refill/40, в составе: |
| 05 | 5. Набор OptraGate Size Junior Refill/40, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9950»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.