Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Invader PTCA
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22818 на медицинское изделие «Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Invader PTCA» производства "Алвимедика Тибби Урюнлер Сан. ве Диш. Тидж. А.Ш." выдано Росздравнадзором 5 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937820
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2024
- Период действия версии
- с 05.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алвимедика Тибби Урюнлер Сан. ве Диш. Тидж. А.Ш."Турция, Alvimedica Tibbi Ürünler San. ve Diş Tic. A.Ş., İstanbul Trakya Serbest Bölgesi, Ferhatpaşa SB Mahallesi Atatürk Bulvari No:16 34540 Çatalca-İstanbul, TürkiyeЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Alvimedica Tibbi Ürünler San. ve Diş Tic. A.Ş., İstanbul Trakya Serbest Bölgesi, Ferhatpaşa SB Mahallesi Atatürk Bulvari No:16 34540 Çatalca-İstanbul, Türkiye
- Заявитель
- ООО НПО "ДЕОСТ"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
- Представитель в РФ
- ООО НПО "ДЕОСТ"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 84
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Invader РТСА, с рабочей длиной 144 см и баллоном (диаметр х длина): 1,25x6 мм |
| 02 | Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Invader РТСА, с рабочей длиной 144 см и баллоном (диаметр х длина): 1,25х10мм; |
| 03 | Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Invader РТСА, с рабочей длиной 144 см и баллоном (диаметр х длина): 1,25x12 мм; |
| 04 | Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Invader РТСА, с рабочей длиной 144 см и баллоном (диаметр х длина): 1,25x15 мм; |
| 05 | Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Invader РТСА, с рабочей длиной 144 см и баллоном (диаметр х длина): 1,25x20 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22818»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алвимедика Тибби Урюнлер Сан. ве Диш. Тидж. А.Ш.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.