zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22664

Набор реагентов in vitro для количественного определения нейронспецифической энолазы (MAGLUMI® NSE (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22664 на медицинское изделие «Набор реагентов in vitro для количественного определения нейронспецифической энолазы (MAGLUMI® NSE (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®» производства "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 20 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934141
Дата первичной регистрации
20.05.2024
Период действия версии
с 20.05.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Заявитель
ООО "КЛС"
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Представитель в РФ
ООО "КЛС"
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 3

№Название
01Набор реагентов in vitro для количественного определения нейронспецифической энолазы (MAGLUMI® NSE (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для количественного определения нейронспецифической энолазы (MAGLUMI® NSE (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:
02Набор реагентов in vitro для количественного определения нейронспецифической энолазы (MAGLUMI® NSE (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для количественного определения нейронспецифической энолазы (MAGLUMI® NSE (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:
03Набор реагентов in vitro для количественного определения нейронспецифической энолазы (MAGLUMI® NSE (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для количественного определения нейронспецифической энолазы (MAGLUMI® NSE (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22664»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.