Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5912 на медицинское изделие «Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015» производства ООО "МедТехникаПоинт" выдано Росздравнадзором 9 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936716
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2017
- Дата внесения изменений
- 31.01.2024
- Период действия версии
- с 31.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МедТехникаПоинт"197110, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ округ Петровский, ул. Малая Разночинная, д. 9, лит. А, помещ. 8-Н, ком. 19
- Заявитель
- ООО "МедТехникаПоинт"197110, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ округ Петровский, ул. Малая Разночинная, д. 9, лит. А, помещ. 8-Н, ком. 19
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2024 | РЗН 2017/5912 | Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015 | Действует |
| 19.05.2023 | РЗН 2017/5912 | Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015 | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | РЗН 2017/5912 | Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015 | Внесено изменение |
| 09.08.2017 | РЗН 2017/5912 | Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015, варианты исполнения 1: |
| 02 | Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015, варианты исполнения 2: |
| 03 | Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015, варианты исполнения 3: |
| 04 | Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015, варианты исполнения 4: |
| 05 | Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015, варианты исполнения 5: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5912»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МедТехникаПоинт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5912?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.