Насадка для мотора дрели хирургической высокоскоростной ENT MR8 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22540 на медицинское изделие «Насадка для мотора дрели хирургической высокоскоростной ENT MR8 с принадлежностями» производства "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937586
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2024
- Период действия версии
- с 27.04.2024 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"США, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2024/22540 | Насадка для мотора дрели хирургической высокоскоростной ENT MR8 с принадлежностями | Действует |
| 27.04.2024 | РЗН 2024/22540 | Насадка для мотора дрели хирургической высокоскоростной ENT MR8 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насадка для мотора дрели хирургической высокоскоростной ENT MR8 с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Насадка прямая для мотора дрели хирургической высокоскоростной ENT MR8, стандартная |
| 02 | Насадка для мотора дрели хирургической высокоскоростной ENT MR8 с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Насадка изогнутая для мотора дрели хирургической высокоскоростной ENT MR8, стандартная |
| 03 | Насадка для мотора дрели хирургической высокоскоростной ENT MR8 с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Насадка прямая для мотора дрели хирургической высокоскоростной ENT MR8, с возможностью удлинения насадки |
| 04 | Насадка для мотора дрели хирургической высокоскоростной ENT MR8 с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Насадка изогнутая для мотора дрели хирургической высокоскоростной ENT MR8, с возможностью удлинения насадки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22540»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22540?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.