Имплантат молочной железы, наполненный силиконовым гелем для эстетической и реконструктивной хирургии
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22412 выдано Росздравнадзором 16.04.2024 на медицинское изделие «Имплантат молочной железы, наполненный силиконовым гелем для эстетической и реконструктивной хирургии» производства Юйяоский завод по производству медицинских изделий "Цзюшен". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934653
- Дата первичной регистрации
- 16.04.2024
- Период действия версии
- с 16.04.2024 до 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Юйяоский завод по производству медицинских изделий "Цзюшен"Китай, Yuyao Jiusheng Medical Instrument Factory, Building 9, No.288, Xinxin Road, Langxia Street, Yuyao, Zhejiang, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Yuyao Jiusheng Medical Instrument Factory, Building 9, No.288, Xinxin Road, Langxia Street, Yuyao, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "ДЖЕЙ-ЛАБ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КОСМОНАВТА ВОЛКОВА, Д. 20
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖЕЙ-ЛАБ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КОСМОНАВТА ВОЛКОВА, Д. 20
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22412 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Юйяоский завод по производству медицинских изделий "Цзюшен". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.04.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат молочной железы, наполненный силиконовым гелем для эстетической и реконструктивной хирургии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2024/22412 | Имплантат молочной железы, наполненный силиконовым гелем для эстетической и реконструктивной хирургии | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат молочной железы, наполненный силиконовым гелем для эстетической и реконструктивной хирургии, вариант исполнения: 1. Круглый, высокого профиля, с гладкой поверхностью: SC3099 140g |
| 02 | Имплантат молочной железы, наполненный силиконовым гелем для эстетической и реконструктивной хирургии, вариант исполнения: 1. Круглый, высокого профиля, с гладкой поверхностью: SC3099 160g |
| 03 | Имплантат молочной железы, наполненный силиконовым гелем для эстетической и реконструктивной хирургии, вариант исполнения: 1. Круглый, высокого профиля, с гладкой поверхностью: SC3099 180g |
| 04 | Имплантат молочной железы, наполненный силиконовым гелем для эстетической и реконструктивной хирургии, вариант исполнения: 1. Круглый, высокого профиля, с гладкой поверхностью: SC3099 200g |
| 05 | Имплантат молочной железы, наполненный силиконовым гелем для эстетической и реконструктивной хирургии, вариант исполнения: 1. Круглый, высокого профиля, с гладкой поверхностью: SC3099 220g |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22412»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Юйяоский завод по производству медицинских изделий "Цзюшен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22412?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.