Номер РУ РЗН 2024/22743

Набор контролей гликозилированного гемоглобина в цельной крови Afinion HbA1c Control

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22743 на медицинское изделие «Набор контролей гликозилированного гемоглобина в цельной крови Afinion HbA1c Control» производства "Эбботт Диагностикс Текнолоджис АС" выдано Росздравнадзором 27 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934569
Дата первичной регистрации
27.05.2024
Период действия версии
с 27.05.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эбботт Диагностикс Текнолоджис АС"
Норвегия, Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Заявитель
АО "БИОХИММАК"
119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
Представитель в РФ
АО "БИОХИММАК"
119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор контролей гликозилированного гемоглобина в цельной крови Afinion H bA lc Control:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22743»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Диагностикс Текнолоджис АС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.