Набор для количественного определения общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности и триглицеридов в цельной крови, сыворотке и плазме Afinion Lipid Panel
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25264 на медицинское изделие «Набор для количественного определения общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности и триглицеридов в цельной крови, сыворотке и плазме Afinion Lipid Panel» производства "Эбботт Диагностикс Текнолоджис АС" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942670
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2025
- Период действия версии
- с 17.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Диагностикс Текнолоджис АС"Норвегия, Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Представитель в РФ
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для количественного определения общего холестерина, холестерина аипопротеинов высокой плотности и григлицеридов в цельной крови, сыворотке и плазме Afinion Lipid Pane |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25264»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Диагностикс Текнолоджис АС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25264?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.