Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH®
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22015 на медицинское изделие «Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH®» производства "Вансун Медикал Иквипмент (Фуцзянь) Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 12 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2024
- Период действия версии
- с 12.02.2024 до 06.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вансун Медикал Иквипмент (Фуцзянь) Ко. Лтд."Китай, Vansun Medical Equipment (Fujian) Co. Ltd., LiDun Industrial Zone, LiDun District, ZhouNing 355402, NingDe City, Fujian Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Vansun Medical Equipment (Fujian) Co. Ltd., LiDun Industrial Zone, LiDun District, ZhouNing 355402, NingDe City, Fujian Province, China
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Представитель в РФ
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2025 | РЗН 2024/22015 | Игла инъекционная, однократного применения, стерильная | Действует |
| 12.02.2024 | РЗН 2024/22015 | Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH®, варианты исполнения:1. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,33 мм х 8 мм (29G X 1/3"), в составе: |
| 02 | 1.Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH®, варианты исполнения:2. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,33 мм х 12 мм (29G X 1/2"), в составе: |
| 03 | 1.Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH®, варианты исполнения:3. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,33 мм х 12.7 мм (29G X 1/2"), в составе: |
| 04 | 1.Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH®, варианты исполнения:4. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,40 мм х 12 мм (27G X 1/2"), в составе: |
| 05 | 1.Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH®, варианты исполнения:5. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,40 мм х 12.7 мм (27G X 1/2"), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22015»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вансун Медикал Иквипмент (Фуцзянь) Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22015?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.