Номер РУ РЗН 2024/22427

Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 58.29.32.000

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22427 выдано Росздравнадзором 15.04.2024 на медицинское изделие «Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023» производства ООО "ВАНСЕЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934024
Дата первичной регистрации
15.04.2024
Период действия версии
с 15.04.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ВАНСЕЛ"
119571, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96
Заявитель
ООО "ВАНСЕЛ"
119571, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
58.29.32.000
Обеспечение программное прикладное для загрузки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22427 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ВАНСЕЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.04.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
011. Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023, Фремиум версия, в составе:
022. Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023, Локальная версия, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22427»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВАНСЕЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.