zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/21927

Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21927 на медицинское изделие «Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов» производства "Экзект Диагностикс" выдано Росздравнадзором 24 января 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934449
Дата первичной регистрации
24.01.2024
Период действия версии
с 24.01.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Экзект Диагностикс"
США, Exact Diagnostics, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Exact Diagnostics, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
Заявитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Представитель в РФ
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 2

№Название
011. Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов Вариант исполнения 1
022. Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов Вариант исполнения 2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21927»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Экзект Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21927?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.