Материал контрольный ВГС для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21928 на медицинское изделие «Материал контрольный ВГС для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов» производства "Экзект Диагностикс" выдано Росздравнадзором 24 января 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935785
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2024
- Период действия версии
- с 24.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Экзект Диагностикс"США, Exact Diagnostics, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Exact Diagnostics, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал контрольный ВГС для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, в вариантах исполнения 1. Материал контрольный ВГС для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения |
| 02 | Материал контрольный ВГС для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, в вариантах исполнения Материал контрольный ВГС для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21928»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Экзект Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.