Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации MESA с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22328 на медицинское изделие «Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации MESA с принадлежностями» производства "КаДваЭм, Инк." выдано Росздравнадзором 1 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934439
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2024
- Период действия версии
- с 01.04.2024 до 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КаДваЭм, Инк."США, K2M, Inc., 600 Hope Parkway SE, Leesburg, Virginia, 20175, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, K2M, Inc., 600 Hope Parkway SE, Leesburg, Virginia, 20175, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2026 | РЗН 2024/22328 | Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации MESA с принадлежностями | Действует |
| 01.04.2024 | РЗН 2024/22328 | Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации MESA с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации MESA с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22328»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КаДваЭм, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.