Мойки медицинские хирургические по ТУ 9451-001-38054725-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4092 выдано Росздравнадзором 17.05.2016 на медицинское изделие «Мойки медицинские хирургические по ТУ 9451-001-38054725-2015» производства ООО "Сторм-СПБ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940922
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Дата внесения изменений
- 27.01.2025
- Период действия версии
- с 27.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Сторм-СПБ"188660, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Бугровское, г. Бугры, ул. Торговая, стр. 1А, помещ. 2
- Заявитель
- ООО "Сторм-СПБ"188660, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Бугровское, г. Бугры, ул. Торговая, стр. 1А, помещ. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945130Оборудование моечное. Оборудование для санитарной обработки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4092 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Сторм-СПБ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.05.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мойки медицинские хирургические по ТУ 9451-001-38054725-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2016 | РЗН 2016/4092 | Мойки медицинские хирургические по ТУ 9451-001-38054725-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мойки медицинские хирургические по ТУ 9451-001-38054725-2015, вариант исполнения: I. ММХГ-1-А |
| 02 | Мойки медицинские хирургические по ТУ 9451-001-38054725-2015, вариант исполнения: II. ММХГ-1-Б |
| 03 | Мойки медицинские хирургические по ТУ 9451-001-38054725-2015, вариант исполнения: III. ММХГ-1-В |
| 04 | Мойки медицинские хирургические по ТУ 9451-001-38054725-2015, вариант исполнения: IV. ММХГ-1-Г |
| 05 | Мойки медицинские хирургические по ТУ 9451-001-38054725-2015, вариант исполнения: V. ММХГ-2-А |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Сторм-СПБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.