Шейкеры-термостаты медицинские серии ST: ST-3M, ST-3L
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5185 на медицинское изделие «Шейкеры-термостаты медицинские серии ST: ST-3M, ST-3L» производства "СИА "ЭЛМИ" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934721
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2016
- Дата внесения изменений
- 31.05.2023
- Период действия версии
- с 31.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИА "ЭЛМИ"Латвия, SIA "ELMI", 7b Bukultu street, Riga, LV-1005, Latvia
- Заявитель
- ООО "Детстом-1"125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
- Представитель в РФ
- ООО "Детстом-1"125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945201Термостаты электрические *
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2023 | РЗН 2016/5185 | Шейкеры-термостаты медицинские серии ST: ST-3M, ST-3L | Действует |
| 26.12.2016 | РЗН 2016/5185 | Шейкеры-термостаты медицинские серии ST: ST-3M, ST-3L | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Варианты исполнения: ST-3М |
| 02 | Варианты исполнения ST-3L, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5185»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИА "ЭЛМИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5185?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.