Номер РУ ФСЗ 2010/06460

СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945201

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06460 на медицинское изделие «СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "БИНДЕР ГмбХ", Германия, BINDER GmbH выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
22.03.2010
Период действия версии
с 22.03.2010 до 18.04.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БИНДЕР ГмбХ", Германия, BINDER GmbH
Германия, Im Mittleren Osch 5 D-78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Im Mittleren Oеsch 5 D-78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО "Европейское Медицинское Содружество", Россия
Российская Федерация, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
Юр. адрес: Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
Класс риска
2A
Код ОКП
945201
Термостаты электрические *

История изменений 3

ДатаТипОписание
18.04.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
07.07.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.04.2024ФСЗ 2010/06460СO2-инкубаторы BINDER для лабораторных исследований с принадлежностямиДействует
22.03.2010ФСЗ 2010/06460СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
011. СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований СВ 53. 
02  2. СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований СВ 150. 
03  3. СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований С 150. 
04  4. СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований СВ 210. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06460»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИНДЕР ГмбХ", Германия, BINDER GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06460?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.