Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов ЭНДОКАБ, варианты исполнения: ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-8М, ЭНДОКАБ-4М, c принадлежностями, по ТУ 9452-001-63561857-2014
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3144 на медицинское изделие «Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов ЭНДОКАБ, варианты исполнения: ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-8М, ЭНДОКАБ-4М, c принадлежностями, по ТУ 9452-001-63561857-2014» производства ООО "Бандек-МС" выдано Росздравнадзором 7 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2015
- Период действия версии
- с 07.10.2015 до 28.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Бандек-МС"108811, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок В, эт. 7, офис 714В
- Заявитель
- ООО "Бандек-МС"108811, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок В, эт. 7, офис 714В
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2024 | РЗН 2015/3144 | Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов «ЭНДОКАБ», с принадлежностями, по ТУ 32.50.50-001-63561857-2014 | Действует |
| 28.12.2015 | РЗН 2015/3144 | Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов ЭНДОКАБ, варианты исполнения: ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-8М, ЭНДОКАБ- 4М, с принадлежностями, по ТУ 9452-001-63561857-2014 | Внесено изменение |
| 07.10.2015 | РЗН 2015/3144 | Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов ЭНДОКАБ, варианты исполнения: ЭНДОКАБ-8А, ЭНДОКАБ-4А, ЭНДОКАБ-8М, ЭНДОКАБ-4М, c принадлежностями, по ТУ 9452-001-63561857-2014 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3144»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Бандек-МС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3144?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.