zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22251

Филлер для мягких тканей с гиалуроновой кислотой GENOSS MONALISA

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22251 выдано Росздравнадзором 22.03.2024 на медицинское изделие «Филлер для мягких тканей с гиалуроновой кислотой GENOSS MONALISA» производства "Геносс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937359
Дата первичной регистрации
22.03.2024
Период действия версии
с 22.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Геносс Ко., Лтд."
Республика Корея, Genoss Co., Ltd., 1F, Gyeonggi R&DB Center, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Genoss Co., Ltd., 1F, Gyeonggi R&DB Center, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "Медрегистратор"
109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. №3, стр. 13
Представитель в РФ
ООО "Медрегистратор"
109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. №3, стр. 13
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22251 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Геносс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.03.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Филлер для мягких тканей с гиалуроновой кислотой GENOSS MONALISA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01Филлер для мягких тканей с гиалуроновой кислотой GENOSS MONALISA, вариант исполнения SOFT TYPE
02Филлер для мягких тканей с гиалуроновой кислотой GENOSS MONALISA, вариант исполнения MILD TYPE
03Филлер для мягких тканей с гиалуроновой кислотой GENOSS MONALISA, вариант исполнения HARD TYPE

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22251»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Геносс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22251?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.