Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21903 выдано Росздравнадзором 18.01.2024 на медицинское изделие «Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса» производства "Гуйлинь ЭЙЧ-БИ-ЭМ Хэлф Протекшнс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937323
- Дата первичной регистрации
- 18.01.2024
- Период действия версии
- с 18.01.2024 до 20.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуйлинь ЭЙЧ-БИ-ЭМ Хэлф Протекшнс, Инк."Китай, Guilin HBM Health Protections, Inc., No. 1-2, Shuijing East Road, Economic and Technological Development Area, 541805 Guilin, Guangxi, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guilin HBM Health Protections, Inc., No. 1-2, Shuijing East Road, Economic and Technological Development Area, 541805 Guilin, Guangxi, China
- Заявитель
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Представитель в РФ
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/21903 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуйлинь ЭЙЧ-БИ-ЭМ Хэлф Протекшнс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.01.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2026 | РЗН 2024/21903 | Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса | Действует |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. |
| 02 | 2. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. |
| 03 | 3. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: коричневый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. |
| 04 | 4. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, повышенной плотности, в том числе для ортопедии (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: коричневый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0-2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. |
| 05 | 5. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием/с внутренним гелевым покрытием, с пониженным содержанием протеинов (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21903»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуйлинь ЭЙЧ-БИ-ЭМ Хэлф Протекшнс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.