Перчатки хирургические одноразовые стерильные из натурального латекса
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23325 выдано Росздравнадзором 08.08.2024 на медицинское изделие «Перчатки хирургические одноразовые стерильные из натурального латекса» производства "Гуйлинь ЭЙЧ-БИ-ЭМ Хэлф Протекшнс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938332
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2024
- Период действия версии
- с 08.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуйлинь ЭЙЧ-БИ-ЭМ Хэлф Протекшнс, Инк."Китай, Guilin HBM Health Protections, Inc., No. 1-2, Shuijing East Road, Economic and Technological Development Area, 541805 Guilin, Guangxi, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guilin HBM Health Protections, Inc., No. 1-2, Shuijing East Road, Economic and Technological Development Area, 541805 Guilin, Guangxi, China
- Заявитель
- ООО "СКАНМАСТЕРС"198261, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ульянка, ул. Стойкости, д. 38, к. 1, литера А, помеш. 5-Н, ком. 2
- Представитель в РФ
- ООО "СКАНМАСТЕРС"198261, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ульянка, ул. Стойкости, д. 38, к. 1, литера А, помеш. 5-Н, ком. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23325 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуйлинь ЭЙЧ-БИ-ЭМ Хэлф Протекшнс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки хирургические одноразовые стерильные из натурального латекса» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки хирургические одноразовые стерильные из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10/25/50/100/200 пар/уп. |
| 02 | 2. Перчатки хирургические одноразовые стерильные из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием на гелевой основе, с увлажнителем (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10/25/50/100/200 пар/уп. |
| 03 | 3. Перчатки хирургические одноразовые стерильные из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием на гелевой основе, антимикробные (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10/25/50/100/200 пар/уп. |
| 04 | 4. Перчатки хирургические одноразовые стерильные из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием на гелевой основе, удлиненная манжета 350 мм (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10/25/50/100/200 пар/уп. |
| 05 | 5. Перчатки хирургические одноразовые стерильные из натурального латекса текстурированные неопудренные специализированные с внутренним полимерным покрытием на гелевой основе, для гинекологии удлиненная манжета 400 мм (манжета с валиком/без валика/без валика с адгезивной полосой), цвет: белый, размер: 6,0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10/25/50/100/200 пар/уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23325»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуйлинь ЭЙЧ-БИ-ЭМ Хэлф Протекшнс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23325?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.