Наконечник стерильный пластиковый объемом 2,5 мл для автоматизированных систем для in vitro диагностики
Срок действия истекКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20982 на медицинское изделие «Наконечник стерильный пластиковый объемом 2,5 мл для автоматизированных систем для in vitro диагностики» производства "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934345
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2023
- Период действия версии
- с 23.08.2023 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд."КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2023/20982 | Наконечник стерильный пластиковый объемом 2,5 мл для автоматизированных систем для in vitro диагностики | Действует |
| 23.08.2023 | РЗН 2023/20982 | Наконечник стерильный пластиковый объемом 2,5 мл для автоматизированных систем для in vitro диагностики | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наконечник стерильный пластиковый объемом 2,5 мл для автоматизированных систем для in vitro диагностики |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20982»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.