Набор реагентов для количественного определения альдостерона в сыворотке и плазме крови человека (Aldosterone CLIA Microparticles (Aldosterone)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24672 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения альдостерона в сыворотке и плазме крови человека (Aldosterone CLIA Microparticles (Aldosterone)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo» производства "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941974
- Дата первичной регистрации
- 06.02.2025
- Период действия версии
- с 06.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд."КНР, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "АМК"109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Представитель в РФ
- ООО "АМК"109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения альдостерона в сыворотке и плазме крови человека (Aldosterone CLIA Microparticles (Aldosterone)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения: I. Фасовка 50*2 тестов: |
| 02 | Набор реагентов для количественного определения альдостерона в сыворотке и плазме крови человека (Aldosterone CLIA Microparticles (Aldosterone)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения: II. Фасовка 100 тестов: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24672»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.