Устройство инфузионное безопасное MinilocTM для введения жидкостей и лекарственных препаратов через имплантируемый порт
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23857 выдано Росздравнадзором 22.10.2024 на медицинское изделие «Устройство инфузионное безопасное MinilocTM для введения жидкостей и лекарственных препаратов через имплантируемый порт» производства "Бард Эксесс Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937633
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2024
- Период действия версии
- с 22.10.2024 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Эксесс Системс, Инк."США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23857 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бард Эксесс Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство инфузионное безопасное MinilocTM для введения жидкостей и лекарственных препаратов через имплантируемый порт» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2024/23857 | Устройство инфузионное безопасное Miniloc™ для введения жидкостей и лекарственных препаратов через имплантируемый порт | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство инфузионное безопасное MiniLoc™ для введения жидкостей и лекарственных препаратов через имплантируемый порт в составе: |
| 02 | Устройство инфузионное безопасное MiniLocтм с Y-образным коннектором для введения жидкостей и лекарственных препаратов через имплантируемый порт в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23857»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Эксесс Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23857?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.