Устройство инфузионное безопасное Miniloc™ для введения жидкостей и лекарственных препаратов через имплантируемый порт
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23857 на медицинское изделие «Устройство инфузионное безопасное Miniloc™ для введения жидкостей и лекарственных препаратов через имплантируемый порт» производства Bard Access Systems, Inc. «Бард Эксесс Системс, Инк.» выдано Росздравнадзором 22 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937633
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2024
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bard Access Systems, Inc. «Бард Эксесс Системс, Инк.»605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначено для введения жидкостей и лекарственных препаратов или забора образцов крови через хирургически имплантированные порты для сосудистого доступа.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2024/23857 | Устройство инфузионное безопасное Miniloc™ для введения жидкостей и лекарственных препаратов через имплантируемый порт | Действует |
| 22.10.2024 | РЗН 2024/23857 | Устройство инфузионное безопасное MinilocTM для введения жидкостей и лекарственных препаратов через имплантируемый порт | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство инфузионное безопасное MiniLocтм с Y-образным коннектором для введения жидкостей и лекарственных препаратов через имплантируемый порт в составе: |
| 02 | Устройство инфузионное безопасное MiniLoc™ для введения жидкостей и лекарственных препаратов через имплантируемый порт в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23857»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bard Access Systems, Inc. «Бард Эксесс Системс, Инк.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23857?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.