Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12020 на медицинское изделие «Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011» производства ООО "Респект-плюс" выдано Росздравнадзором 30 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937209
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2011
- Дата внесения изменений
- 17.06.2019
- Период действия версии
- с 17.06.2019 до 05.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Респект-плюс"238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
- Заявитель
- ООО "Респект-плюс"238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2019 | ФСР 2011/12020 | Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011 | Внесено изменение |
| 05.07.2021 | ФСР 2011/12020 | Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011 | Действует |
| 30.09.2011 | ФСР 2011/12020 | Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011 в следующих исполнениях: Исполнение МК-1 |
| 02 | Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011 в следующих исполнениях: Исполнение МК-1-1 |
| 03 | Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011 в следующих исполнениях: Исполнение МК-1-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12020»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Респект-плюс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.