Программное обеспечение «ALISA» для клинико-диагностических лабораторий (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05198 выдано Росздравнадзором 23.10.2009 на медицинское изделие «Программное обеспечение «ALISA» для клинико-диагностических лабораторий (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дельта Медика Лимитед", Британские Виргинские Острова. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Период действия версии
- с 23.10.2009 до 19.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дельта Медика Лимитед", Британские Виргинские ОстроваDELTA MEDICA Limited, P.O. Box 3321, Drake Chambers, Road Town, Tortola, British Virgin Islands
- Заявитель
- "ЗАО "Фирма Гален", Россия"125373, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 25
- Представитель в РФ
- "ЗАО "Фирма Гален", Россия"125373, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05198 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дельта Медика Лимитед", Британские Виргинские Острова. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.10.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Программное обеспечение «ALISA» для клинико-диагностических лабораторий (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2016 | ФСЗ 2009/05198 | Программное обеспечения «ALISA» для клинико-диагностических лабораторий | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение "ALISA" для клинико-диагностических лабораторий |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05198»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дельта Медика Лимитед", Британские Виргинские Острова. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.