Программное обеспечения «ALISA» для клинико-диагностических лабораторий
ДействуетКласс 1ОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05198 выдано Росздравнадзором 23.10.2009 на медицинское изделие «Программное обеспечения «ALISA» для клинико-диагностических лабораторий» производства "Дельта Медика Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916175
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 19.02.2016
- Период действия версии
- с 19.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дельта Медика Лимитед"Британские Виргинские острова, Дальнее зарубежье, DELTA MEDICA Limited, P.O. Box 3321, Drake Chambers, Road Town, Tortola, British Virgin Islands
- Заявитель
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
- Представитель в РФ
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05198 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дельта Медика Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.10.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Программное обеспечения «ALISA» для клинико-диагностических лабораторий» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05198 | Программное обеспечение «ALISA» для клинико-диагностических лабораторий (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечения "ALISA" для клинико-диагностических лабораторий |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05198»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дельта Медика Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.