Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе (алкотестер) Alcosсan AL-1100 в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02533 на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе (алкотестер) Alcosсan AL-1100 в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "СЕНТЕК КОРЕЯ КОРП.", Корея выдано Росздравнадзором 21 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2008
- Дата внесения изменений
- 24.09.2009
- Период действия версии
- с 24.09.2009 до 17.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЕНТЕК КОРЕЯ КОРП.", КореяSENTECH KOREA CORP., № B03 Ilsan Techno Town 1141-1 Bakseok, Goyang, Kyeonggy, Korea
- Заявитель
- "СЕНТЕК КОРЕЯ КОРП.", КореяSENTECH KOREA CORP., № B03 Ilsan Techno Town 1141-1 Bakseok, Goyang, Kyeonggy, Korea
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2008/02533 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе (алкотестер) Alcosсan AL-1100 в комплекте с принадлежностями | Действует |
| 17.07.2019 | ФСЗ 2008/02533 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе (алкотестер) Alcosсan AL-1100 в комплекте с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.08.2008 | ФСЗ 2008/02533 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе (алкотестер) Alcosсan AL-1100 в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.09.2009 | ФСЗ 2008/02533 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе (алкотестер) Alcosсan AL-1100 в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Alcosсan AL-1100 в комплекте с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02533»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕНТЕК КОРЕЯ КОРП.", Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02533?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.