Наконечники одноразовые к аппаратам компьютеризированным для проведения локальной анестезии (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05510 выдано Росздравнадзором 12.11.2009 на медицинское изделие «Наконечники одноразовые к аппаратам компьютеризированным для проведения локальной анестезии (см. Приложение на 1 листе)» производства "Майлстоун Сайнтифик Инк.", США. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Период действия версии
- с 12.11.2009 до 06.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майлстоун Сайнтифик Инк.", СШАMilestone Scientific Inc., 220 South Orange Avenue, Livingston, NJ 07039, USA
- Заявитель
- "Майлстоун Сайнтифик Инк.", СШАMilestone Scientific Inc., 220 South Orange Avenue, Livingston, NJ 07039, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05510 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Майлстоун Сайнтифик Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.11.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наконечники одноразовые к аппаратам компьютеризированным для проведения локальной анестезии (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.08.2021 | ФСЗ 2009/05510 | Наконечники одноразовые к аппаратам компьютеризированным для проведения локальной анестезии | Действует |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наконечники одноразовые к аппаратам компьютеризированным для проведения локальной анестезии: 1. Наконечники The Wand, к аппарату WAND Plus Drive Unit, с иглой, различных размеров: 27G ?"; |
| 02 | Наконечники одноразовые к аппаратам компьютеризированным для проведения локальной анестезии: 1. Наконечники Safety Wand к аппарату WAND Plus Drive Unit, с иглой, различных размеров: 27G ?"; |
| 03 | Наконечники одноразовые к аппаратам компьютеризированным для проведения локальной анестезии: 1. Наконечники Quick Start Kit к аппарату WAND Plus Drive Unit, с иглой, различных размеров: 27G ?"; |
| 04 | Наконечники одноразовые к аппаратам компьютеризированным для проведения локальной анестезии: 1. Наконечники The Wand, к аппарату WAND Plus Drive Unit, с иглой, различных размеров: 30G 1"; |
| 05 | Наконечники одноразовые к аппаратам компьютеризированным для проведения локальной анестезии: 1. Наконечники Safety Wand, к аппарату WAND Plus Drive Unit, с иглой, различных размеров: 30G 1"; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05510»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майлстоун Сайнтифик Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05510?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.