Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05706 выдано Росздравнадзором 10.12.2009 на медицинское изделие «Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Вариан Медикал Системс Интернейшнл АГ", Швейцария. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2009
- Период действия версии
- с 10.12.2009 до 15.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вариан Медикал Системс Интернейшнл АГ", ШвейцарияVarian Medical Systems International AG, ZUG Chollerstrasse 38, 6303 Zug, Switzerland
- Заявитель
- "Вариан Медикал Системс Интернейшнл АГ", ШвейцарияVarian Medical Systems International AG, ZUG Chollerstrasse 38, 6303 Zug, Switzerland
- Представитель в РФ
- "Вариан Медикал Системс Интернейшнл АГ", ШвейцарияVarian Medical Systems International AG, ZUG Chollerstrasse 38, 6303 Zug, Switzerland
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05706 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вариан Медикал Системс Интернейшнл АГ", Швейцария. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2019 | ФСЗ 2009/05706 | Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями | Действует |
| 15.08.2016 | ФСЗ 2009/05706 | Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лучевой терапии Trilogy |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05706»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вариан Медикал Системс Интернейшнл АГ", Швейцария. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05706?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.