Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05404 выдано Росздравнадзором 23.10.2009 на медицинское изделие «Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ (см. Приложение на 1 листе)» производства "АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Период действия версии
- с 23.10.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АйЭнДи Диагностик Инк.", КанадаIND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada
- Заявитель
- "АйЭнДи Диагностик Инк.", КанадаIND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05404 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.10.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 1. Амфетамина (AMP) |
| 02 | Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 2. Барбитуратов (BAR) |
| 03 | Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 3. Бензодиазепина (BZO) |
| 04 | Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 4. Бупренорфина (BUP) |
| 05 | Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 5. Кетамина (KET) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05404»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.