Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion Combi с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05559 выдано Росздравнадзором 12.11.2009 на медицинское изделие «Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion Combi с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Карл Цейсс Медитек АГ", Германия. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Период действия версии
- с 12.11.2009 до 07.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек АГ", ГерманияCarl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
- Заявитель
- "Карл Цейсс Медитек АГ", ГерманияCarl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05559 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс Медитек АГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.11.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion Combi с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2022 | ФСЗ 2009/05559 | Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion Combi с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion Combi |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05559»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05559?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.