Номер РУ РЗН 2023/21804

Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/ N. gonorrhoeae Комплекс) по ТУ 21.20.23-147-46482062-2023

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21804 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/ N. gonorrhoeae Комплекс) по ТУ 21.20.23-147-46482062-2023» производства ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937156
Дата первичной регистрации
28.12.2023
Период действия версии
с 28.12.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Заявитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 3

Название
01Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/ N. gonorrhoeae Комплекс) по ТУ 21.20.23-147-46482062-2023, вариант исполнения: I. Фасовка S, стрипы.
02Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/ N. gonorrhoeae Комплекс) по ТУ 21.20.23-147-46482062-2023, вариант исполнения: II. Фасовка S, пробирки.
03Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/ N. gonorrhoeae Комплекс) по ТУ 21.20.23-147-46482062-2023, вариант исполнения: III. Фасовка U.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21804»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21804?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.