Материалы для остеопластики и направленной костной регенерации марки «3i» (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05550 на медицинское изделие «Материалы для остеопластики и направленной костной регенерации марки «3i» (см. Приложение на 1 листе)» производства "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.11.2009
- Период действия версии
- с 25.11.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", СШАBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
- Заявитель
- "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", СШАBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
- Представитель в РФ
- "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", СШАBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы для остеопластики и направленной костной регенерации марки "3i 1.Материал остеопластический, синтетический, рассасывающийся для направленной регенерации кости Biogran. |
| 02 | Материалы для остеопластики и направленной костной регенерации марки "3i 2.Стабилизатор костного материла Calcigen Oral. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05550»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05550?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.