Брекеты ортодонтические керамические в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7529 выдано Росздравнадзором 24.08.2018 на медицинское изделие «Брекеты ортодонтические керамические в наборах» производства "ЭЙЧТИ Кo., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933857
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2018
- Дата внесения изменений
- 14.11.2023
- Период действия версии
- с 14.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЙЧТИ Кo., Лтд"Корея, HT Co., Ltd, 10, Sinjeon-ro 159beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16495, Korea
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7529 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЙЧТИ Кo., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.08.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Брекеты ортодонтические керамические в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.08.2018 | РЗН 2018/7529 | Брекеты ортодонтические керамические в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Брекеты ортодонтические керамические MISO MBS221-310 |
| 02 | Брекеты ортодонтические керамические MISO MBS221-313 |
| 03 | Брекеты ортодонтические керамические MISO MBS221-300 |
| 04 | Брекеты ортодонтические керамические MISO MBS221-303 |
| 05 | Брекеты ортодонтические керамические MISO MBS221-330 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7529»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЙЧТИ Кo., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7529?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.