Номер РУ ФСЗ 2009/05537

Инструменты хирургические режущие и ударные для травматологии (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05537 выдано Росздравнадзором 02.12.2009 на медицинское изделие «Инструменты хирургические режущие и ударные для травматологии (см. Приложение на 2 листах)» производства "Эскулап АГ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
02.12.2009
Период действия версии
с 02.12.2009 до 28.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эскулап АГ", Германия
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Заявитель
"Эскулап АГ", Германия
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Класс риска
2A
Код ОКП
943300
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05537 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эскулап АГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты хирургические режущие и ударные для травматологии (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
17.12.2015Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.03.2025ФСЗ 2009/05537Инструменты хирургические режущие и ударные для травматологииДействует

Модели изделия 44

Название
011. Остеотом
022. Бокс-остеотом
03 3. Долото
044. Зенкер
05 5. Импактор

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05537»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05537?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.