Концентратор кислорода «Armed»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21752 выдано Росздравнадзором 20.12.2023 на медицинское изделие «Концентратор кислорода «Armed»» производства "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933511
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2023
- Период действия версии
- с 20.12.2023 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., 1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21752 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.12.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Концентратор кислорода «Armed»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2023/21752 | Концентратор кислорода «Armed» | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. 9F-5B, в составе |
| 02 | II. 9F-5BW, в составе |
| 03 | III, 8F-10, в составе |
| 04 | IV. 8F-10W, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21752»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21752?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.